Ingen køber maskiner. De køber tillid til en proces.
// Ni trin, hvert trin frigiver det næste
- 01
Rå Botanik
Botanisk råmateriale fra Himalayas forbjerge, modtaget og batchregistreret ved indgang.
- 02
Identifikation
Art og plantedel identificeres ved modtagelse, før noget forarbejdes.
- 03
Autentificering
Identitet bekræftet mod referencemateriale – et fejlidentificeret botanikum kan ikke rettes senere.
- 04
Ekstraktion
Ekstraktion på stedet – superkritisk CO₂ i 300 L-enheden eller en metode tilpasset forbindelsen.
- 05
Rensning
ArcoPure™-oprensning isolerer det ønskede aktivstof fra råekstraktet.
- 06
Standardisering
Aktivstoffet fastlåses til én præcis, gentagelig specifikation – ikke en naturligt varierende blanding.
- 07
Analytisk Verifikation
Hver batch analyseres i det interne laboratorium mod den faste specifikation, og der udstedes et analysecertifikat.
- 08
Emballering
Pakkes internt på samme sted – ingen lønproducent mellem trinnene.
- 09
Global Distribution
Afsendes med COA og specifikation til formulatorer i Indien, Storbritannien, EU og Japan.
Rækkefølgen betyder mere end udstyret. Identifikation og autentificering kommer før ekstraktion, ikke efter, for en plante, der er fejlbestemt ved modtagelsen, kan ikke rettes længere nede i kæden — hvert efterfølgende renhedstal ville være målt på den forkerte plante. Standardisering går derefter forud for analytisk verifikation, så det, der testes, er den færdige specifikation og ikke et håbefuldt gennemsnit. Ni trin, hvor hvert enkelt åbner for det næste: netop den sekvens gør en batch reproducerbar og ikke bare vellykket.
// Faciliteten
Ekstraktion, laboratoriearbejde, frysetørring, emballering og væskepåfyldning ligger alle på ét site i Selaqui. Det betyder mindre som pral end som et argument om ubrudt sporbarhed: materialet overdrages ikke til en lønproducent mellem trinnene, så der er ikke et hul i dokumentationen, hvor en specifikation stille kunne skride. 300 L-enheden til superkritisk CO₂ og det interne F&U-laboratorium deler samme etage, og derfor kan analysemetoden tilpasses hver enkelt forbindelse i stedet for at være lånt fra en generisk protokol.
Forarbejdning
Emballering
Væskepåfyldningslinje
Den årlige kapacitet når 100 MT, og sitet drives under GMP, FSSAI, ISO 9001, ISO 22000 og FSSC 22000. Den praktiske konsekvens for en formulator er, at pilotmængder og kommercielle mængder kommer fra samme linje under samme certificeringer — specifikationen ændrer sig ikke, når ordrestørrelsen gør det.
// Følger med hver batch
- Analysecertifikat mod den faste specifikation
- Produktspecifikationsblad
- Teknisk og regulatorisk dossier på forespørgsel
Arceli Lifescience