אף אחד לא קונה מכונות. אנשים קונים אמון בתהליך.
// תשעה שלבים, כל אחד שער לבא אחריו
- 01
חומר גלם בוטני
חומר גלם בוטני ממורדות ההימלאיה, מתקבל ונרשם לפי אצווה בקליטה.
- 02
זיהוי
זיהוי המין וחלק הצמח בקליטה, לפני כל עיבוד.
- 03
אימות
אימות הזהות מול חומר ייחוס — צמח שזוהה בטעות לא ניתן לתיקון בהמשך.
- 04
מיצוי
מיצוי באתר — CO₂ על-קריטי ביחידת 300 ליטר, או שיטה המותאמת לתרכובת.
- 05
טיהור
טיהור ArcoPure™ מבודד את החומר הפעיל מהתמצית הגולמית.
- 06
תקנון
החומר הפעיל מקובע למפרט אחד מדויק וחוזר — לא לתערובת משתנה טבעית.
- 07
אימות אנליטי
כל אצווה נבדקת במעבדה הפנימית מול המפרט הקבוע ומונפקת תעודת אנליזה (COA).
- 08
אריזה
אריזה פנימית באותו אתר — ללא יצרן קבלן בין השלבים.
- 09
הפצה עולמית
נשלח עם COA ומפרט לפורמולטורים בהודו, בריטניה, האיחוד האירופי ויפן.
הסדר חשוב יותר מהציוד. הזיהוי והאימות מקדימים את ההפקה ולא באים אחריה, משום שצמח שזוהה שגוי בקליטה אינו ניתן לתיקון בהמשך התהליך — כל נתון טוהר שיבוא אחריו יימדד מול הצמח הלא נכון. לאחר מכן התקנון מקדים את האימות האנליטי, כך שמה שנבדק הוא המפרט הסופי ולא ממוצע אופטימי. תשעה שלבים, כל אחד שער לזה שאחריו: הרצף הזה הוא שהופך אצווה לניתנת לשחזור ולא רק למוצלחת.
// המתקן
ההפקה, עבודת המעבדה, הייבוש בהקפאה, האריזה ומילוי הנוזלים — כולם באתר אחד ב-Selaqui. חשיבות הדבר אינה כהתרברבות אלא כטיעון של שרשרת משמורת: החומר אינו נמסר ליצרן קבלני בין השלבים, ולכן אין פער בתיעוד שדרכו מפרט עלול לסטות בשקט. יחידת ה-CO₂ העל-קריטי בנפח 300 ליטר ומעבדת המו״פ הפנימית נמצאות באותה קומה, ומשום כך אפשר להתאים את השיטה האנליטית לכל תרכובת במקום לשאול אותה מפרוטוקול גנרי.
עיבוד
אריזה
קו מילוי נוזלים
התפוקה השנתית מגיעה ל-100 MT, והאתר פועל תחת GMP, FSSAI, ISO 9001, ISO 22000 ו-FSSC 22000. המשמעות המעשית עבור מפתח פורמולציה היא שכמויות פיילוט וכמויות מסחריות יוצאות מאותו קו ותחת אותם תקנים — המפרט אינו משתנה כשגודל ההזמנה משתנה.
// נשלח עם כל אצווה
- תעודת אנליזה מול המפרט הקבוע
- דף מפרט מוצר
- תיק טכני ורגולטורי לפי בקשה
Arceli Lifescience