מתוקנן למפרט קבוע, מאומת בכל אצווה.
- GMP
- נוהלי ייצור נאותים — ייצור מבוקר עם רשומות אצווה מתועדות.
- FSSAI
- מורשה על ידי הרגולטור ההודי לבטיחות מזון לייצור רכיבים בדרגת מזון.
- ISO 9001
- מערכת ניהול איכות מוסמכת המכסה את כלל הפעילות.
- ISO 22000
- מערכת ניהול בטיחות מזון מוסמכת.
- FSSC 22000
- הסמכת בטיחות מזון מוכרת GFSI המבוססת על ISO 22000.
- HACCP
- ניתוח סיכונים ונקודות בקרה קריטיות לאורך כל התהליך.
- Halal
- הסמכת חלאל לשווקים הדורשים זאת.
- Kosher
- הסמכת כשרות לשווקים הדורשים זאת.
- CE
- סימון תאימות CE היכן שרלוונטי.
עותקי התעודות ופרטי הרישום נמסרים לפי בקשה.
// יכולות מאושרות
«מאומת בכל אצווה» היא התחייבות שיש לה מחיר, ולכן כדאי לדייק במשמעותה כאן. כל אצוות ייצור נבדקת במעבדת המו״פ הפנימית מול אותו מפרט קבוע, בשיטה אנליטית המותאמת לתרכובת ולא בשיטה אחת המוחלת על כל הקו. Arceli תיקננה יותר מ-40 חומרים פעילים צמחיים על פלטפורמת ArcoPure™, והפלטפורמה היא הסיבה לכך שהשיטה יכולה להיות ייחודית לתרכובת: הזיקוק והתקנון הם מערכת אחת, ולא רצף של תהליכים חד-פעמיים הנבנים לכל לקוח.
פטנט
אימות
קיבולת שנתית
כתובת הייצור
// נשלח עם כל אצווה
- תעודת אנליזה מול המפרט הקבוע
- דף מפרט מוצר
- תיק טכני ורגולטורי לפי בקשה
// שאלות נפוצות
- האם כל אצווה נבדקת?
- כן. כל אצוות ייצור נבדקת במעבדה הפנימית של Arceli מול המפרט הקבוע, בשיטה המותאמת לתרכובת, ונשלחת עם תעודת האנליזה שלה.
- אילו הסמכות יש למתקן?
- GMP, FSSAI, ISO 9001, ISO 22000, FSSC 22000 ו-HACCP, וכן חלאל וכשרות. עותקי התעודות מסופקים עם התיק הטכני.
- אילו מסמכים מצורפים להזמנה?
- תעודת אנליזה לאצווה, דף מפרט המוצר, והתיק הטכני והרגולטורי לפי בקשה.
- האם המפרט משתנה לפי גודל ההזמנה?
- לא. כמויות פיילוט ומסחריות יוצאות מאותו קו תחת אותן הסמכות — המפרט של הדגימה הוא המפרט בחבית. MOQ נמוך לפי בקשה.
// במפת הדרכים — טרם מוצע
הרשימה שלהלן היא מה ש-Arceli עדיין אינה מציעה. היא מתפרסמת משום שטענות היכולת של ספק מועילות למפתח פורמולציה רק אם הגבולות מנוסחים באותה בהירות שבה מנוסחות היכולות — תיק שמשמיט בשקט את מה שחסר עולה יותר בגילויו המאוחר משהוא חוסך עכשיו. הפריטים האלה נמצאים במפת הדרכים. אף אחד מהם אינו זמין היום, ואין להניח אף אחד מהם במפרט.
יכולת GC-MS · שירות פיתוח שיטות פורמלי · יכולת בדיקות יציבות · תמיכה רגולטורית כשירות מוצע
Arceli Lifescience