固定仕様に標準化され、すべてのバッチで検証されています。

// 確認済みの能力

「全バッチで検証」はコストを伴う約束ですから、ここでの意味を正確にしておく価値があります。各製造バッチは社内 R&D ラボで同一の固定規格に対して分析され、その際の分析法は製品群全体に一律に適用されるものではなく、化合物ごとに合わせられます。Arceli は ArcoPure™ プラットフォーム上で 40 を超える植物活性成分を標準化しており、方法を化合物固有にできるのはこのプラットフォームゆえです。精製と標準化は一つの体系であり、顧客ごとに組まれた一回限りの工程の寄せ集めではありません。

// 全ロットに添付

• —固定規格に対する分析証明書（COA）
• —製品規格書
• —ご要望に応じた技術・規制資料

// よくあるご質問

全ロットを試験していますか？

はい。各製造ロットは Arceli の自社ラボで、化合物に合わせた手法により固定規格に対して定量し、分析証明書を添えて出荷します。

工場はどの認証を取得していますか？

GMP、FSSAI、ISO 9001、ISO 22000、FSSC 22000、HACCP に加え、ハラールとコーシャ。認証書の写しは技術資料と併せて提供します。

注文にはどの書類が付属しますか？

当該ロットの分析証明書、製品規格書、およびご要望に応じた技術・規制資料。

注文数量によって規格は変わりますか？

変わりません。パイロット量も商業量も同じラインで同じ認証のもと製造します — サンプルの規格がドラムの規格です。少量 MOQ にもご要望に応じて対応します。

// ロードマップ上(未提供)

以下は Arceli がまだ提供していない項目です。これを公開しているのは、供給者の能力の主張が処方者にとって有用であるのは、できることと同じくらい明確に境界が示されている場合に限られるからです。欠けているものを黙って省いた資料は、いま省ける手間よりも、後で判明したときの代償のほうが大きくつきます。これらはロードマップ上の項目です。現時点でいずれも利用できず、いずれも規格の前提にすべきではありません。

GC-MS対応能力 · 正式な分析法開発サービス · 安定性試験能力 · サービスとしての規制対応支援