아무도 기계를 사지 않습니다. 사람들은 공정에 대한 신뢰를 삽니다.
// 9단계, 각 단계가 다음 단계의 관문
- 01
원료 식물
히말라야 산기슭에서 조달한 식물 원료를 입고 시 로트별로 기록합니다.
- 02
동정
가공 전 입고 단계에서 종과 사용 부위를 식별합니다.
- 03
진위 인증
표준품과 대조해 진위를 확인 — 잘못 식별된 원료는 후공정에서 바로잡을 수 없습니다.
- 04
추출
현장 추출 — 300L 초임계 CO₂ 장치 또는 화합물에 맞춘 방법.
- 05
정제
ArcoPure™ 정제로 조추출물에서 목표 활성 성분을 분리합니다.
- 06
표준화
활성 성분을 자연 변동하는 혼합물이 아닌, 정확하고 재현 가능한 단일 규격으로 고정합니다.
- 07
분석 검증
모든 배치를 자체 실험실에서 고정 규격 대비 분석하고 분석 증명서(COA)를 발행합니다.
- 08
포장
동일 부지에서 자체 포장 — 공정 사이에 위탁 제조사를 두지 않습니다.
- 09
글로벌 유통
COA와 규격서를 첨부해 인도, 영국, EU, 일본의 제형 담당자에게 출하합니다.
장비보다 순서가 중요합니다. 확인과 진위 판별은 추출 뒤가 아니라 앞에 옵니다. 입고 시점에 잘못 동정된 식물은 하류에서 바로잡을 수 없고, 이후의 모든 순도 수치가 엉뚱한 식물을 상대로 측정된 값이 되기 때문입니다. 이어서 표준화가 분석 검증에 선행하므로, 시험 대상은 희망 섞인 평균이 아니라 완성된 규격입니다. 아홉 단계가 서로의 관문이 되는 이 순서가 배치를 그저 성공한 것이 아니라 재현 가능한 것으로 만듭니다.
// 시설
추출, 실험실 작업, 동결건조, 포장, 액상 충전이 모두 Selaqui의 한 부지에 있습니다. 이는 자랑이라기보다 관리 연속성 논거로서 의미가 있습니다. 공정 사이에 위탁 제조업체로 물질이 넘어가지 않으므로, 규격이 조용히 어긋날 수 있는 기록의 공백이 생기지 않습니다. 300L 초임계 CO₂ 설비와 사내 R&D 랩이 같은 층에 있고, 그래서 분석법을 범용 프로토콜에서 빌려오는 대신 화합물마다 맞출 수 있습니다.
가공
포장
액체 충전 라인
연간 생산능력은 100 MT이며, 사업장은 GMP, FSSAI, ISO 9001, ISO 22000, FSSC 22000 하에서 운영됩니다. 제형 개발자에게 실무적 의미는 파일럿 물량과 상업 물량이 같은 라인에서 같은 인증 아래 나온다는 점입니다. 주문 규모가 바뀐다고 규격이 바뀌지 않습니다.
// 모든 배치에 동봉
- 고정 규격 대비 분석 증명서(COA)
- 제품 규격서
- 요청 시 기술 및 규제 자료
Arceli Lifescience