품질 관리
고정된 규격으로 표준화되고, 모든 배치마다 검증됩니다.
- GMP
- 우수 제조 관리 기준 — 문서화된 배치 기록을 갖춘 통제된 생산.
- FSSAI
- 인도 식품안전 규제기관으로부터 식품 등급 원료 제조 허가.
- ISO 9001
- 운영 전반을 아우르는 인증 품질경영시스템.
- ISO 22000
- 인증 식품안전경영시스템.
- FSSC 22000
- ISO 22000 기반의 GFSI 인정 식품안전 인증.
- HACCP
- 전 공정에 적용되는 위해요소 분석 및 중요관리점.
- Halal
- 필요한 시장을 위한 할랄 인증.
- Kosher
- 필요한 시장을 위한 코셔 인증.
- CE
- 해당 시 CE 적합성 마킹.
GMP
FSSAI
ISO9001
ISO22000
FSSC22000
HACCP
Halal
Kosher
CE
인증서 사본과 등록 정보는 요청 시 제공됩니다.
// 확인된 역량
'모든 배치에서 검증'은 비용이 따르는 약속이므로, 여기서 그 의미를 정확히 해둘 가치가 있습니다. 각 생산 배치는 사내 R&D 랩에서 동일한 고정 규격에 대해 분석되며, 이때 분석법은 전 제품군에 일괄 적용되는 하나가 아니라 해당 화합물에 맞춘 것입니다. Arceli는 ArcoPure™ 플랫폼에서 40종이 넘는 식물 활성 성분을 표준화해 왔고, 방법이 화합물별일 수 있는 이유가 바로 이 플랫폼입니다. 정제와 표준화는 하나의 체계이지, 고객마다 따로 짜인 일회성 공정의 나열이 아닙니다.
특허
Provisional Application No. 20252108586
검증
자체 R&D 실험실, 화합물에 맞춘 방법
연간 생산 능력
100 MT
제조 주소
Selaqui, Dehradun, Uttarakhand
// 모든 배치에 동봉
- 고정 규격 대비 분석 증명서(COA)
- 제품 규격서
- 요청 시 기술 및 규제 자료
// 자주 묻는 질문
- 모든 배치를 시험하나요?
- 예. 각 생산 배치는 Arceli 자체 실험실에서 화합물에 맞춘 방법으로 고정 규격 대비 분석하며, 분석 증명서와 함께 출하됩니다.
- 시설은 어떤 인증을 보유하고 있나요?
- GMP, FSSAI, ISO 9001, ISO 22000, FSSC 22000, HACCP와 할랄 및 코셔 인증. 인증서 사본은 기술 자료와 함께 제공됩니다.
- 주문 시 어떤 문서가 제공되나요?
- 해당 배치의 분석 증명서, 제품 규격서, 그리고 요청 시 기술 및 규제 자료.
- 주문 규모에 따라 규격이 달라지나요?
- 아니요. 파일럿과 상업 물량은 같은 라인, 같은 인증 아래 생산됩니다 — 샘플의 규격이 곧 드럼의 규격입니다. 요청 시 낮은 MOQ 가능.
// 로드맵 — 아직 제공되지 않음
아래 목록은 Arceli가 아직 제공하지 않는 것들입니다. 이를 공개하는 이유는, 공급자의 역량 주장은 할 수 있는 것만큼이나 경계가 분명히 명시될 때에만 제형 개발자에게 쓸모가 있기 때문입니다. 빠진 것을 조용히 생략한 자료는 지금 아끼는 것보다 나중에 발견될 때의 대가가 더 큽니다. 이 항목들은 로드맵에 있습니다. 오늘 이용 가능한 것은 하나도 없으며, 어느 것도 규격에서 전제되어서는 안 됩니다.
GC-MS 역량 · 공식 분석법 개발 서비스 · 안정성 시험 역량 · 서비스 형태의 규제 지원
Arceli Lifescience