Niemand kauft Maschinen. Man kauft Vertrauen in einen Prozess.
// Neun Schritte, jeder gibt den nächsten frei
- 01
Botanischer Rohstoff
Pflanzliches Rohmaterial aus dem Himalaya-Vorland, beim Wareneingang angenommen und chargenweise erfasst.
- 02
Identifikation
Art und Pflanzenteil werden beim Wareneingang bestimmt – vor jeder Verarbeitung.
- 03
Authentifizierung
Identität gegen Referenzmaterial bestätigt – ein falsch bestimmtes Botanikum lässt sich nachgelagert nicht korrigieren.
- 04
Extraktion
Extraktion vor Ort – überkritisches CO₂ in der 300-L-Anlage oder ein auf die Verbindung abgestimmtes Verfahren.
- 05
Reinigung
Die ArcoPure™-Aufreinigung isoliert den Zielwirkstoff aus dem Rohextrakt.
- 06
Standardisierung
Der Wirkstoff wird auf eine exakte, reproduzierbare Spezifikation festgelegt – keine natürlich schwankende Mischung.
- 07
Analytische Verifizierung
Jede Charge wird im hauseigenen Labor gegen die feste Spezifikation geprüft; ein Analysenzertifikat wird ausgestellt.
- 08
Verpackung
Verpackung im Haus am selben Standort – kein Lohnhersteller zwischen den Schritten.
- 09
Globaler Vertrieb
Versand mit COA und Spezifikation an Formulierer in Indien, Großbritannien, der EU und Japan.
Die Reihenfolge zählt mehr als die Ausrüstung. Identifizierung und Authentifizierung stehen vor der Extraktion, nicht danach, denn eine bei der Annahme falsch bestimmte Pflanze lässt sich stromabwärts nicht mehr korrigieren — jede folgende Reinheitszahl wäre an der falschen Pflanze gemessen. Die Standardisierung geht dann der analytischen Verifizierung voraus, sodass geprüft wird, was die fertige Spezifikation ist, und nicht ein hoffnungsvoller Mittelwert. Neun Schritte, von denen jeder den nächsten freigibt: Diese Abfolge macht eine Charge reproduzierbar und nicht bloß gelungen.
// Anlage
Extraktion, Laborarbeit, Gefriertrocknung, Verpackung und Flüssigabfüllung liegen alle an einem Standort in Selaqui. Das zählt weniger als Prahlerei denn als Argument zur lückenlosen Nachverfolgung: Material wird zwischen den Schritten nicht an einen Lohnhersteller übergeben, es entsteht also keine Lücke in der Dokumentation, in der eine Spezifikation unbemerkt abdriften könnte. Die 300-L-Anlage für überkritisches CO₂ und das eigene F&E-Labor teilen sich dieselbe Etage — deshalb lässt sich die Analysenmethode auf jede Verbindung zuschneiden, statt sie einem generischen Protokoll zu entlehnen.
Verarbeitung
Verpackung
Flüssigabfülllinie
Die Jahreskapazität reicht bis 100 MT, und der Standort arbeitet unter GMP, FSSAI, ISO 9001, ISO 22000 und FSSC 22000. Die praktische Folge für eine Formulierung: Pilot- und Kommerzmengen laufen über dieselbe Linie unter denselben Zertifizierungen — die Spezifikation ändert sich nicht, wenn die Bestellmenge sich ändert.
// Liegt jeder Charge bei
- Analysenzertifikat gegen die feste Spezifikation
- Produktspezifikationsblatt
- Technisches und regulatorisches Dossier auf Anfrage
Arceli Lifescience