Standardisiert auf eine feste Spezifikation, bei jeder Charge verifiziert.
- GMP
- Gute Herstellungspraxis – kontrollierte Produktion mit dokumentierten Chargenprotokollen.
- FSSAI
- Von der indischen Lebensmittelsicherheitsbehörde für die Herstellung lebensmitteltauglicher Zutaten lizenziert.
- ISO 9001
- Zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem für den gesamten Betrieb.
- ISO 22000
- Zertifiziertes Lebensmittelsicherheits-Managementsystem.
- FSSC 22000
- GFSI-anerkannte Lebensmittelsicherheitszertifizierung auf Basis von ISO 22000.
- HACCP
- Gefahrenanalyse und kritische Kontrollpunkte über den gesamten Prozess.
- Halal
- Halal-zertifiziert für Märkte, die es verlangen.
- Kosher
- Koscher-zertifiziert für Märkte, die es verlangen.
- CE
- CE-Konformitätskennzeichnung, wo zutreffend.
Zertifikatskopien und Registrierungsangaben werden auf Anfrage bereitgestellt.
// Bestätigte Fähigkeiten
„Auf jeder Charge verifiziert“ ist eine Zusage, die etwas kostet — also lohnt es sich, genau zu sagen, was damit gemeint ist. Jede Produktionscharge wird im eigenen F&E-Labor gegen dieselbe feste Spezifikation geprüft, mit einer auf die Verbindung zugeschnittenen Analysenmethode statt mit einer einzigen Methode für das gesamte Sortiment. Arceli hat über 40 Phytoaktive auf der ArcoPure™-Plattform standardisiert, und die Plattform ist der Grund, weshalb die Methode verbindungsspezifisch sein kann: Aufreinigung und Standardisierung sind ein System und keine Abfolge von Einzelprozessen, die je Kunde gebaut werden.
Patent
Verifizierung
Jahreskapazität
Herstellungsadresse
// Liegt jeder Charge bei
- Analysenzertifikat gegen die feste Spezifikation
- Produktspezifikationsblatt
- Technisches und regulatorisches Dossier auf Anfrage
// Häufige Fragen
- Wird jede Charge geprüft?
- Ja. Jede Produktionscharge wird im hauseigenen Labor von Arceli mit einem auf die Verbindung abgestimmten Verfahren gegen die feste Spezifikation geprüft und mit ihrem Analysenzertifikat ausgeliefert.
- Welche Zertifizierungen hat der Standort?
- GMP, FSSAI, ISO 9001, ISO 22000, FSSC 22000 und HACCP sowie Halal und Koscher. Zertifikatskopien werden mit dem technischen Dossier bereitgestellt.
- Welche Dokumentation gehört zu einer Bestellung?
- Das Analysenzertifikat der Charge, das Produktspezifikationsblatt und auf Anfrage das technische und regulatorische Dossier.
- Ändert sich die Spezifikation mit der Bestellmenge?
- Nein. Pilot- und Kommerzmengen kommen von derselben Linie unter denselben Zertifizierungen – die Spezifikation der Probe ist die im Fass. Niedrige MOQ auf Anfrage.
// Auf der Roadmap — noch nicht angeboten
Die folgende Liste ist das, was Arceli noch nicht anbietet. Sie wird veröffentlicht, weil die Fähigkeitsaussagen eines Lieferanten einer Formulierung nur nützen, wenn die Grenzen genauso klar benannt sind wie die Fähigkeiten — ein Dossier, das Fehlendes stillschweigend auslässt, kostet später beim Entdecken mehr, als es jetzt spart. Diese Punkte stehen auf der Roadmap. Keiner davon ist heute verfügbar, und keiner sollte in einer Spezifikation vorausgesetzt werden.
GC-MS-Fähigkeit · Formaler Methodenentwicklungsservice · Stabilitätsprüfungsfähigkeit · Regulatorische Unterstützung als angebotener Service
Arceli Lifescience