Nadie compra máquinas. Compran confianza en un proceso.
// Nueve pasos, cada uno condiciona al siguiente
- 01
Botánico Bruto
Materia prima botánica de origen en las estribaciones del Himalaya, recibida y registrada por lote en recepción.
- 02
Identificación
Especie y parte de la planta identificadas en recepción, antes de procesar nada.
- 03
Autenticación
Identidad confirmada frente a material de referencia: un botánico mal identificado no puede corregirse aguas abajo.
- 04
Extracción
Extracción en planta: CO₂ supercrítico en la unidad de 300 L, o un método ajustado al compuesto.
- 05
Purificación
La purificación ArcoPure™ aísla el activo objetivo del extracto bruto.
- 06
Estandarización
El activo se fija a una especificación exacta y repetible, no a una mezcla naturalmente variable.
- 07
Verificación Analítica
Cada lote se ensaya en el laboratorio propio frente a la especificación fija y se emite un Certificado de Análisis.
- 08
Envasado
Envasado en la misma planta: sin maquilador entre etapas.
- 09
Distribución Global
Se envía con COA y especificación a formuladores en India, Reino Unido, la UE y Japón.
El orden importa más que el equipamiento. La identificación y la autenticación preceden a la extracción, no al revés, porque un botánico mal identificado en recepción no puede corregirse aguas abajo: toda cifra de pureza posterior se habría medido sobre la planta equivocada. La estandarización precede después a la verificación analítica, de modo que lo que se ensaya es la especificación terminada y no un promedio optimista. Nueve pasos, cada uno condicionando al siguiente: esa secuencia es lo que hace que un lote sea repetible y no solo afortunado.
// Instalaciones
La extracción, el trabajo de laboratorio, la liofilización, el envasado y el llenado de líquidos están en un mismo emplazamiento en Selaqui. Esto importa menos como alarde que como argumento de cadena de custodia: el material no se entrega a un maquilador entre etapas, de modo que no hay un hueco en el registro por donde una especificación pueda desviarse en silencio. La unidad de CO₂ supercrítico de 300 L y el laboratorio de I+D propio comparten planta, y por eso el método analítico puede ajustarse a cada compuesto en lugar de tomarse prestado de un protocolo genérico.
Procesamiento
Envasado
Línea de llenado de líquidos
La capacidad anual llega a 100 MT y la planta opera bajo GMP, FSSAI, ISO 9001, ISO 22000 y FSSC 22000. La consecuencia práctica para un formulador es que los volúmenes piloto y los comerciales salen de la misma línea y bajo las mismas certificaciones: la especificación no cambia cuando cambia el tamaño del pedido.
// Se envía con cada lote
- Certificado de Análisis frente a la especificación fija
- Ficha de especificaciones del producto
- Dosier técnico y regulatorio bajo solicitud
Arceli Lifescience