Standardisé selon une spécification fixe, vérifié à chaque lot.
- GMP
- Bonnes pratiques de fabrication — production maîtrisée avec dossiers de lot documentés.
- FSSAI
- Agréé par le régulateur indien de la sécurité alimentaire pour fabriquer des ingrédients de qualité alimentaire.
- ISO 9001
- Système de management de la qualité certifié couvrant l'ensemble de l'exploitation.
- ISO 22000
- Système de management de la sécurité des aliments certifié.
- FSSC 22000
- Certification de sécurité alimentaire reconnue GFSI, fondée sur ISO 22000.
- HACCP
- Analyse des dangers et points critiques pour leur maîtrise, appliquée sur tout le procédé.
- Halal
- Certification Halal pour les marchés qui l'exigent.
- Kosher
- Certification Casher pour les marchés qui l'exigent.
- CE
- Marquage de conformité CE le cas échéant.
Les copies des certificats et les références d'enregistrement sont communiquées sur demande.
// Capacités confirmées
« Vérifié sur chaque lot » est un engagement qui a un coût : autant préciser ce qu'il recouvre ici. Chaque lot de production est analysé dans le laboratoire de R&D interne au regard de la même spécification fixe, avec une méthode analytique adaptée au composé plutôt qu'une méthode unique appliquée à toute la gamme. Arceli a standardisé plus de 40 phytoactifs sur la plateforme ArcoPure™, et c'est la plateforme qui permet à la méthode d'être propre à chaque composé : purification et standardisation forment un seul système, et non une suite de procédés ponctuels bâtis client par client.
Brevet
Vérification
Capacité annuelle
Adresse de fabrication
// Livré avec chaque lot
- Certificat d'analyse par rapport à la spécification fixe
- Fiche de spécifications produit
- Dossier technique et réglementaire sur demande
// Questions fréquentes
- Chaque lot est-il testé ?
- Oui. Chaque lot de production est dosé au laboratoire interne d'Arceli contre la spécification fixe, avec une méthode adaptée au composé, et expédié avec son certificat d'analyse.
- Quelles certifications détient le site ?
- GMP, FSSAI, ISO 9001, ISO 22000, FSSC 22000 et HACCP, ainsi que Halal et Casher. Les copies des certificats sont fournies avec le dossier technique.
- Quelle documentation accompagne une commande ?
- Le certificat d'analyse du lot, la fiche de spécifications produit et, sur demande, le dossier technique et réglementaire.
- La spécification change-t-elle avec la taille de commande ?
- Non. Volumes pilotes et commerciaux sortent de la même ligne sous les mêmes certifications — la spécification de l'échantillon est celle du fût. MOQ réduits sur demande.
// À l'étude — pas encore proposé
La liste ci-dessous est ce qu'Arceli ne propose pas encore. Elle est publiée parce que les affirmations de capacité d'un fournisseur ne servent au formulateur que si les limites sont énoncées aussi clairement que les capacités : un dossier qui passe sous silence ce qui manque coûte plus cher à découvrir plus tard qu'il n'économise aujourd'hui. Ces éléments figurent sur la feuille de route. Aucun n'est disponible actuellement et aucun ne doit être supposé dans une spécification.
Capacité GC-MS · Service formel de développement de méthodes · Capacité de tests de stabilité · Support réglementaire en tant que service proposé
Arceli Lifescience