Nessuno compra macchine. Si compra fiducia in un processo.
// Nove passaggi, ognuno condiziona il successivo
- 01
Botanico Grezzo
Materia prima botanica dalle pendici dell'Himalaya, ricevuta e registrata per lotto all'ingresso.
- 02
Identificazione
Specie e parte della pianta identificate all'ingresso, prima di qualsiasi lavorazione.
- 03
Autenticazione
Identità confermata rispetto a materiale di riferimento — un botanico mal identificato non si corregge a valle.
- 04
Estrazione
Estrazione in sede — CO₂ supercritica nell'unità da 300 L, o metodo adattato al composto.
- 05
Purificazione
La purificazione ArcoPure™ isola l'attivo target dall'estratto grezzo.
- 06
Standardizzazione
L'attivo è fissato a un'unica specifica esatta e ripetibile — non a una miscela naturalmente variabile.
- 07
Verifica Analitica
Ogni lotto è dosato nel laboratorio interno rispetto alla specifica fissa e viene emesso un Certificato di Analisi.
- 08
Confezionamento
Confezionato internamente nello stesso sito — nessun terzista tra le fasi.
- 09
Distribuzione Globale
Spedito con COA e specifica ai formulatori in India, Regno Unito, UE e Giappone.
Conta più l'ordine dell'attrezzatura. L'identificazione e l'autenticazione precedono l'estrazione, non la seguono, perché una pianta identificata male in accettazione non può essere corretta a valle: ogni dato di purezza successivo sarebbe stato misurato sulla pianta sbagliata. La standardizzazione precede poi la verifica analitica, così ciò che si analizza è la specifica finita e non una media ottimistica. Nove passaggi, ciascuno che abilita il successivo: è questa sequenza a rendere un lotto ripetibile e non soltanto riuscito.
// Struttura
Estrazione, lavoro di laboratorio, liofilizzazione, confezionamento e riempimento liquidi si trovano tutti in un unico sito a Selaqui. Conta meno come vanto che come argomento di catena di custodia: il materiale non passa a un terzista tra una fase e l'altra, quindi non si apre alcun vuoto nella documentazione in cui una specifica possa scivolare senza che nessuno se ne accorga. L'unità di CO₂ supercritica da 300 L e il laboratorio R&S interno condividono lo stesso piano, ed è per questo che il metodo analitico può essere calibrato su ciascun composto invece di essere preso in prestito da un protocollo generico.
Lavorazione
Confezionamento
Linea di riempimento liquidi
La capacità annua arriva a 100 MT e il sito opera sotto GMP, FSSAI, ISO 9001, ISO 22000 e FSSC 22000. La conseguenza pratica per un formulatore è che i volumi pilota e quelli commerciali escono dalla stessa linea e sotto le stesse certificazioni: la specifica non cambia quando cambia la dimensione dell'ordine.
// Accompagna ogni lotto
- Certificato di Analisi rispetto alla specifica fissa
- Scheda di specifica del prodotto
- Dossier tecnico e regolatorio su richiesta
Arceli Lifescience