Standardizzato secondo una specifica fissa, verificato su ogni lotto.
- GMP
- Buone pratiche di fabbricazione — produzione controllata con registri di lotto documentati.
- FSSAI
- Autorizzata dall'ente indiano per la sicurezza alimentare a produrre ingredienti di grado alimentare.
- ISO 9001
- Sistema di gestione della qualità certificato che copre l'intera operatività.
- ISO 22000
- Sistema di gestione della sicurezza alimentare certificato.
- FSSC 22000
- Certificazione di sicurezza alimentare riconosciuta GFSI, basata su ISO 22000.
- HACCP
- Analisi dei pericoli e punti critici di controllo applicati all'intero processo.
- Halal
- Certificazione Halal per i mercati che la richiedono.
- Kosher
- Certificazione Kosher per i mercati che la richiedono.
- CE
- Marcatura di conformità CE ove applicabile.
Copie dei certificati e dati di registrazione sono condivisi su richiesta.
// Capacità confermate
«Verificato su ogni lotto» è un impegno che ha un costo, perciò conviene essere precisi su che cosa significhi qui. Ogni lotto di produzione viene analizzato nel laboratorio R&S interno rispetto alla stessa specifica fissa, con un metodo analitico calibrato sul composto e non con un unico metodo applicato all'intera gamma. Arceli ha standardizzato più di 40 fitoattivi sulla piattaforma ArcoPure™, ed è la piattaforma a rendere possibile un metodo specifico per composto: purificazione e standardizzazione sono un solo sistema, non una sequenza di processi estemporanei costruiti cliente per cliente.
Brevetto
Verifica
Capacità annuale
Indirizzo di produzione
// Accompagna ogni lotto
- Certificato di Analisi rispetto alla specifica fissa
- Scheda di specifica del prodotto
- Dossier tecnico e regolatorio su richiesta
// Domande frequenti
- Ogni lotto viene testato?
- Sì. Ogni lotto di produzione è dosato nel laboratorio interno di Arceli rispetto alla specifica fissa, con un metodo adattato al composto, e spedito con il proprio Certificato di Analisi.
- Quali certificazioni possiede lo stabilimento?
- GMP, FSSAI, ISO 9001, ISO 22000, FSSC 22000 e HACCP, oltre a Halal e Kosher. Le copie dei certificati sono fornite con il dossier tecnico.
- Quale documentazione accompagna un ordine?
- Il Certificato di Analisi del lotto, la scheda di specifica del prodotto e, su richiesta, il dossier tecnico e regolatorio.
- La specifica cambia con la dimensione dell'ordine?
- No. Volumi pilota e commerciali escono dalla stessa linea sotto le stesse certificazioni — la specifica del campione è quella del fusto. MOQ ridotti su richiesta.
// Nella roadmap — non ancora offerto
L'elenco che segue è ciò che Arceli non offre ancora. Viene pubblicato perché le dichiarazioni di capacità di un fornitore servono a un formulatore solo se i limiti sono enunciati con la stessa chiarezza delle capacità: un dossier che tace ciò che manca costa più a scoprirsi dopo di quanto risparmi ora. Questi punti sono nella roadmap. Nessuno è disponibile oggi e nessuno va dato per scontato in una specifica.
Capacità GC-MS · Servizio formale di sviluppo metodi · Capacità di test di stabilità · Supporto normativo come servizio offerto
Arceli Lifescience