Стандартизировано по фиксированной спецификации, проверяется в каждой партии.
- GMP
- Надлежащая производственная практика — контролируемое производство с документированными записями по партиям.
- FSSAI
- Лицензия индийского регулятора безопасности пищевых продуктов на производство ингредиентов пищевого качества.
- ISO 9001
- Сертифицированная система менеджмента качества, охватывающая всё производство.
- ISO 22000
- Сертифицированная система менеджмента безопасности пищевых продуктов.
- FSSC 22000
- Признанная GFSI сертификация пищевой безопасности на базе ISO 22000.
- HACCP
- Анализ рисков и критические контрольные точки по всему процессу.
- Halal
- Сертификация халяль для рынков, где она требуется.
- Kosher
- Сертификация кошер для рынков, где она требуется.
- CE
- Маркировка соответствия CE, где применимо.
Копии сертификатов и регистрационные данные предоставляются по запросу.
// Подтверждённые возможности
«Проверено на каждой партии» — обязательство, которое чего-то стоит, поэтому уместно уточнить, что оно здесь означает. Каждая производственная партия анализируется в собственной лаборатории R&D по одной и той же фиксированной спецификации, аналитической методикой, подобранной под соединение, а не одной методикой на весь ассортимент. Arceli стандартизовала более 40 фитоактивных веществ на платформе ArcoPure™, и именно платформа позволяет методике быть специфичной для соединения: очистка и стандартизация — одна система, а не набор разовых процессов, собираемых под каждого заказчика.
Патент
Верификация
Годовая мощность
Адрес производства
// Сопровождает каждую партию
- Сертификат анализа по фиксированной спецификации
- Спецификация продукта
- Техническое и регуляторное досье по запросу
// Частые вопросы
- Тестируется ли каждая партия?
- Да. Каждая производственная партия анализируется в собственной лаборатории Arceli по фиксированной спецификации методом, подобранным под соединение, и отгружается с сертификатом анализа.
- Какие сертификаты имеет производство?
- GMP, FSSAI, ISO 9001, ISO 22000, FSSC 22000 и HACCP, а также халяль и кошер. Копии сертификатов предоставляются вместе с техническим досье.
- Какие документы сопровождают заказ?
- Сертификат анализа партии, спецификация продукта и по запросу — техническое и регуляторное досье.
- Меняется ли спецификация в зависимости от объёма заказа?
- Нет. Пилотные и коммерческие объёмы сходят с одной линии под одними сертификатами — спецификация образца равна спецификации в бочке. Низкие MOQ по запросу.
// В планах — пока не предлагается
Ниже перечислено то, чего Arceli пока не предлагает. Это опубликовано потому, что заявления поставщика о возможностях полезны разработчику рецептур лишь тогда, когда границы обозначены так же ясно, как и сами возможности: досье, молчаливо опускающее недостающее, обходится при более позднем обнаружении дороже, чем экономит сейчас. Эти пункты — в дорожной карте. Ни один из них сегодня недоступен, и ни один не следует предполагать в спецификации.
Возможность ГХ-МС · Формальная услуга по разработке методов · Возможность тестирования стабильности · Нормативная поддержка как предлагаемая услуга
Arceli Lifescience