Padronizado conforme uma especificação fixa, verificado em cada lote.
- GMP
- Boas Práticas de Fabrico — produção controlada com registos de lote documentados.
- FSSAI
- Licenciada pelo regulador indiano de segurança alimentar para fabricar ingredientes de grau alimentar.
- ISO 9001
- Sistema de gestão da qualidade certificado que cobre toda a operação.
- ISO 22000
- Sistema de gestão da segurança alimentar certificado.
- FSSC 22000
- Certificação de segurança alimentar reconhecida pela GFSI, baseada na ISO 22000.
- HACCP
- Análise de perigos e pontos críticos de controlo aplicados em todo o processo.
- Halal
- Certificação Halal para mercados que a exigem.
- Kosher
- Certificação Kosher para mercados que a exigem.
- CE
- Marcação de conformidade CE quando aplicável.
As cópias dos certificados e os dados de registo são partilhados mediante solicitação.
// Capacidades confirmadas
«Verificado em cada lote» é um compromisso com custo, por isso vale ser preciso sobre o que significa aqui. Cada lote de produção é ensaiado no laboratório de P&D próprio contra a mesma especificação fixa, com um método analítico ajustado ao composto e não um único método aplicado a toda a linha. A Arceli já padronizou mais de 40 fitoativos na plataforma ArcoPure™, e é a plataforma que permite que o método seja específico por composto: purificação e padronização são um só sistema, não uma sequência de processos pontuais montados por cliente.
Patente
Verificação
Capacidade anual
Endereço de fabricação
// Segue com cada lote
- Certificado de Análise face à especificação fixa
- Ficha de especificações do produto
- Dossiê técnico e regulamentar mediante solicitação
// Perguntas frequentes
- Cada lote é testado?
- Sim. Cada lote de produção é ensaiado no laboratório interno da Arceli face à especificação fixa, com um método ajustado ao composto, e segue com o seu Certificado de Análise.
- Que certificações tem a unidade?
- GMP, FSSAI, ISO 9001, ISO 22000, FSSC 22000 e HACCP, além de Halal e Kosher. As cópias dos certificados são fornecidas com o dossiê técnico.
- Que documentação acompanha uma encomenda?
- O Certificado de Análise do lote, a ficha de especificações do produto e, mediante solicitação, o dossiê técnico e regulamentar.
- A especificação muda com o tamanho da encomenda?
- Não. Volumes-piloto e comerciais saem da mesma linha sob as mesmas certificações — a especificação da amostra é a do tambor. MOQs reduzidos mediante solicitação.
// No roteiro — ainda não oferecido
A lista abaixo é o que a Arceli ainda não oferece. Está publicada porque as alegações de capacidade de um fornecedor só são úteis a um formulador se os limites forem enunciados com a mesma clareza que as capacidades — um dossiê que omite silenciosamente o que falta custa mais a descobrir depois do que poupa agora. Estes itens estão no roteiro. Nenhum está disponível hoje e nenhum deve ser presumido numa especificação.
Capacidade de GC-MS · Serviço formal de desenvolvimento de métodos · Capacidade de testes de estabilidade · Suporte regulatório como serviço oferecido
Arceli Lifescience